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    Merck KGaA, accordo da 2 miliardi di dollari per farmaco neurologico con Skyhawk

    (Teleborsa) – Skyhawk Therapeutics, società farmaceutica statunitense attiva nella scoperta e nello sviluppo di piccole molecole che modulano l’espressione dell’RNA, ha siglato una collaborazione strategica di ricerca con Merck KGaA, azienda tedesca leader in ambito scientifico e tecnologico. La collaborazione si concentrerà sulla scoperta di nuove piccole molecole mirate all’RNA in indicazioni neurologiche selezionate con un elevato bisogno medico insoddisfatto.Skyhawk guiderà le attività di scoperta e sviluppo preclinico, per poi assumersi la responsabilità dell’ulteriore sviluppo e della commercializzazione una volta esercitata l’opzione. L’accordo complessivo ha un valore di oltre 2 miliardi di dollari e Skyhawk avrà diritto a pagamenti al raggiungimento di determinati traguardi, nonché a royalties a livelli diversi sulle vendite commerciali.”La nostra collaborazione con Skyhawk è in linea con il nostro focus strategico sulla scienza innovativa e sulle tecnologie di nuova generazione che hanno il potenziale per fornire farmaci di grande impatto ai pazienti con patologie neurologiche – ha affermato Amy Kao, Vicepresidente Senior e Responsabile Globale dell’Unità di Ricerca in Neuroscienze e Immunologia di Merck – Riteniamo che la modulazione dello splicing dell’RNA rappresenti una frontiera entusiasmante nella scoperta di farmaci e l’esperienza di Skyhawk la posiziona come partner ideale in questo ambito”. LEGGI TUTTO

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    Apple, nuova funzione di misurazione dell’ossigeno nel sangue in orologi negli USA

    (Teleborsa) – Apple, colosso tecnologico statunitense, introdurrà una funzionalità “Blood Oxygen” riprogettata per alcuni utenti di Apple Watch Series 9, Series 10 e Apple Watch Ultra 2 tramite un aggiornamento software per iPhone e Apple Watch. Si tratta della funzione per la misurazione dell’ossigeno nel sangue.A seguito di questo aggiornamento, i dati dei sensori su Apple Watch verranno misurati e calcolati sull’iPhone associato e i risultati potranno essere visualizzati nella sezione Respiratory dell’app Health. Questo aggiornamento è stato reso possibile da una recente decisione della dogana statunitense. L’aggiornamento è arrivato dopo anni di controversie legali con Masimo, azienda californiana che ha accusato Apple di aver assunto i suoi dipendenti e di aver rubato la sua tecnologia. Masimo era riuscita a bloccare le importazioni di orologi con questa funzione, ma ora le autorità doganali statunitensi hanno approvato l’aggiornamento del software. LEGGI TUTTO

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    Superluminal, accordo con Eli Lilly da 1,3 miliardi di dollari per farmaci contro l’obesità

    (Teleborsa) – Superluminal Medicines, azienda statunitense di ricerca di farmaci che integra intelligenza artificiale/apprendimento automatico, ha annunciato una collaborazione con Eli Lilly, colosso del settore, per sviluppare terapie a piccole molecole mirate a target GPCR non ancora divulgati, rilevanti per le malattie cardiometaboliche e l’obesità.”Insieme, puntiamo a sviluppare farmaci di nuova generazione che affrontino l’urgente e crescente onere globale delle malattie cardiometaboliche – ha dichiarato Cony D’Cruz, CEO di Superluminal – Siamo entusiasti di intraprendere questa collaborazione proprio mentre iniziamo a sviluppare il nostro farmaco candidato interno mirato a rare forme genetiche di obesità e obesità ipotalamica”.Lilly riceverà i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione dei composti derivanti dalla collaborazione dopo che Superluminal avrà consegnato candidati allo sviluppo che soddisfano criteri predefiniti. Superluminal ha diritto a ricevere fino a 1,3 miliardi di dollari, che includono pagamenti anticipati e a breve termine, un investimento azionario, traguardi di sviluppo e commerciali, nonché royalty a più livelli sulle vendite.Superluminal ha sede presso Lilly Gateway Labs, Boston, ed è supportata da una solida rete di investitori, tra cui RA Capital Management, Insight Partners, NVentures (la divisione di NVIDIA dedicata al venture capital), Catalio Capital Management, Eli Lilly, Gaingels e Cooley. LEGGI TUTTO

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    Novo Nordisk abbassa guidance 2025 con crescente competizione negli USA

    (Teleborsa) – Novo Nordisk, colosso danese della farmaceutica, ha comunicato che nei primi sei mesi del 2025 il fatturato è aumentato del 18% e l’utile operativo è aumentato del 29%, entrambi a tassi di cambio costanti. La crescita del fatturato è stata influenzata positivamente dalle rettifiche del rapporto tra fatturato lordo e netto relative agli anni precedenti, tra cui una rettifica relativa all’accantonamento di 340 miliardi di corone danesi nel secondo trimestre del 2025. La crescita dell’utile operativo è influenzata positivamente dalla svalutazione dell’ocedurenone nel secondo trimestre del 2024, parzialmente compensata dagli impatti relativi all’acquisizione dei tre siti produttivi di Catalent.Novo Nordisk ha abbassato le previsioni per l’intero anno 2025, con una crescita delle vendite prevista tra l’8 e il 14% (rispetto al precedente intervallo del 13-21%) e una crescita dell’utile operativo tra il 10 e il 16% (rispetto alla precedente previsione del 16-24%), entrambe a tassi di cambio costanti. La crescita delle vendite e dell’utile operativo, espressa in corone danesi, dovrebbe essere rispettivamente inferiore di 4 e 7 punti percentuali rispetto ai tassi di cambio costanti, principalmente a causa del deprezzamento del tasso di cambio USD/DKK.Le previsioni di vendita ridotte per il 2025 sono dovute a minori aspettative di crescita per la seconda metà del 2025. Ciò è dovuto alle minori aspettative di crescita per Wegovy nel mercato statunitense dell’obesità, alle minori aspettative di crescita per Ozempic nel mercato statunitense del diabete GLP-1, nonché a una penetrazione inferiore alle aspettative per Wegovy in mercati IO selezionati.Per Wegovy negli Stati Uniti, le previsioni di vendita riflettono l’uso persistente di GLP-1 composti, un’espansione del mercato più lenta del previsto e la concorrenza.”Nonostante la scadenza del periodo di grazia della FDA per la preparazione di massa il 22 maggio 2025, le ricerche di mercato di Novo Nordisk mostrano che la preparazione di massa pericolosa e illegale è continuata e che diverse entità continuano a commercializzare e vendere GLP-1 preparati con il falso pretesto della “personalizzazione” – si legge nella nota sui conti – Novo Nordisk sta perseguendo molteplici strategie, tra cui azioni legali, per proteggere i pazienti dai farmaci contraffatti a base di “semaglutide”. Novo Nordisk è profondamente preoccupata che, senza un intervento deciso da parte delle autorità di regolamentazione federali e statali e delle forze dell’ordine, i pazienti continueranno a essere esposti ai rischi significativi posti dai farmaci contraffatti a base di “semaglutide” realizzati con principi attivi farmaceutici esteri illeciti o non autentici”. LEGGI TUTTO

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    Moderna, EMA raccomanda approvazione del vaccino COVID aggiornato in UE

    (Teleborsa) – Moderna, società di biotecnologie specializzata in terapie e vaccini a RNA messaggero (mRNA), ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo, raccomandando l’autorizzazione all’immissione in commercio per una formulazione aggiornata del vaccino contro il COVID-19 Spikevax, mirato alla variante LP.8.1 del SARS-CoV-2, per l’immunizzazione attiva volta a prevenire il COVID-19 causato dal SARS-CoV-2 nei soggetti di età pari o superiore a sei mesi. A seguito del parere positivo del CHMP, la Commissione europea prenderà una decisione sull’autorizzazione all’immissione in commercio del vaccino aggiornato di Moderna contro il COVID-19 per la stagione 2025-2026.”Il parere positivo del CHMP sul nostro vaccino aggiornato contro il COVID-19, mirato alla variante LP.8.1 del SARS-CoV-2, rappresenta un’importante pietra miliare nel nostro impegno continuo per proteggere le persone in tutta l’Unione europea – ha dichiarato il CEO Stéphane Bancel – Il COVID-19 continua a rappresentare un onere significativo per le popolazioni vulnerabili e i sistemi sanitari. I vaccini aggiornati possono essere uno strumento importante per proteggere gli individui e la società”.Ulteriori richieste di autorizzazione all’immissione in commercio per i vaccini aggiornati contro il COVID-19 di Moderna, mirati a LP.8.1, sono in fase di revisione in tutto il mondo. LEGGI TUTTO

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    Abbott, ricavi e utili salgono in linea con attese nel secondo trimestre

    (Teleborsa) – Abbott, colosso farmaceutico europeo, ha chiuso il secondo trimestre del 2025 con vendite aumentate del 7,4% (del 6,9% su base organica o del 7,5% escludendo le vendite relative ai test per il COVID-19) a 11,1 miliardi di dollari, in linea con le aspettative. L’utile per azione è stato pari a 1,01 dollari e l’utile per azione rettificato di 1,26 dollari, che esclude voci specifiche e riflette una crescita a due cifre rispetto all’anno precedente (rispetto alla stima media degli analisti di 1,25 dollari, secondo dati LSEG).Abbott prevede una crescita organica delle vendite per l’intero anno 2025, escluse le vendite relative ai test per il COVID-19, compresa tra il 7,5% e l’8,0%, o tra il 6,0% e il 7,0% includendo le vendite relative ai test per il COVID-19. Inoltre, prevede un utile per azione rettificato per l’intero anno 2025 compreso tra 5,10 e 5,20 dollari, che riflette una crescita a due cifre al punto medio.”A metà anno, abbiamo registrato un’elevata crescita organica delle vendite a una cifra, una crescita dell’utile per azione a due cifre, ampliato significativamente i nostri profili di margine e continuato a sviluppare programmi chiave attraverso la nostra nuova pipeline di prodotti – ha dichiarato il CEO Robert Ford – Prevediamo che questo slancio continuerà fino al 2026″. LEGGI TUTTO

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    Moderna, piena approvazione da FDA per vaccino COVID nei bambini a partire da 6 mesi

    (Teleborsa) – Moderna, società di biotecnologie specializzata in terapie e vaccini a RNA messaggero (mRNA), ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la domanda di licenza biologica supplementare per Spikevax, il vaccino anti-COVID-19 dell’azienda, nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni a maggior rischio di COVID-19. Il vaccino anti-COVID-19 dell’azienda, mRNA-1273, era precedentemente disponibile per la popolazione pediatrica con Autorizzazione all’Uso di Emergenza.”Il COVID-19 continua a rappresentare una potenziale minaccia significativa per i bambini, soprattutto per quelli con patologie preesistenti. La vaccinazione può essere uno strumento importante per proteggere i più piccoli da malattie gravi e dal ricovero ospedaliero – ha dichiarato il CEO Stephane Bancel – Apprezziamo la diligente revisione scientifica e l’approvazione di Spikevax da parte della FDA per la popolazione pediatrica ad alto rischio di COVID-19″.Moderna prevede di rendere disponibile il suo vaccino Spikevax aggiornato per le popolazioni idonee negli Stati Uniti per la stagione virale respiratoria 2025-2026. LEGGI TUTTO

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    Eli Lilly acquisirà Verve Therapeutics per massimi 1,3 miliardi di dollari

    (Teleborsa) – Eli Lilly, colosso farmaceutico statunitense, ha siglato un accordo definitivo per l’acquisizione di Verve Therapeutics, azienda di Boston in fase clinica che sviluppa farmaci genetici per le malattie cardiovascolari.Verve sta sviluppando una pipeline di farmaci per l’editing genetico progettati per affrontare i fattori scatenanti della malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) attraverso trattamenti che potrebbero essere somministrati una sola volta nella vita. Il programma principale di Verve (VERVE-102) è in fase di valutazione in uno studio clinico di Fase 1b e ha ottenuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense.”VERVE-102 ha il potenziale per essere la prima terapia di editing genetico in vivo per ampie popolazioni di pazienti e potrebbe spostare il paradigma di trattamento delle malattie cardiovascolari dalla terapia cronica a un trattamento una tantum”, ha affermato Ruth Gimeno, vicepresidente di Ricerca e Sviluppo Diabete e Metabolismo del gruppo.Ai sensi dell’accordo, Lilly avvierà un’offerta pubblica di acquisto (OPA) per l’acquisizione di tutte le azioni Verve in circolazione al prezzo di 10,50 dollari per azione in contanti (per un importo complessivo di circa 1,0 miliardi di dollari) pagabile alla chiusura, oltre a un diritto di valore contingente (CVR) non negoziabile per azione che dà diritto al titolare di ricevere fino a 3,00 dollari aggiuntivi per azione, per un corrispettivo potenziale totale fino a 13,50 dollari per azione in contanti senza interessi (per un importo complessivo di circa 1,3 miliardi di dollari).Il prezzo di acquisto pagabile alla chiusura rappresenta un premio di circa il 113% rispetto al prezzo medio ponderato per il volume di negoziazione a 30 giorni delle azioni ordinarie di Verve conclusosi il 16 giugno 2025, ultimo giorno di negoziazione prima dell’annuncio dell’operazione. Il consiglio di amministrazione di Verve raccomanda all’unanimità che gli azionisti di Verve aderiscano all’offerta pubblica di acquisto. LEGGI TUTTO