Salute e benessere

Latest story

Pfizer, avanti con pillola per la perdita di peso da assumere una volta al giorno

by

(Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato che, sulla base dei risultati dello studio di farmacocinetica in corso, ha selezionato la sua formulazione preferita a rilascio modificato una volta al giorno per danuglipron, pillola sperimentale contro l’obesità. Pfizer prevede di condurre studi di ottimizzazione della dose nella seconda metà del 2024, valutando dosi multiple della formulazione a rilascio modificato preferita per informare gli studi che consentiranno la registrazione.“L’obesità è un’area terapeutica chiave per Pfizer e l’azienda dispone di una solida pipeline di tre candidati clinici e diversi candidati preclinici. Il più avanzato di essi, danuglipron, ha dimostrato una buona efficacia in una formulazione due volte al giorno e riteniamo che una formulazione una volta al giorno abbia il potenziale per avere un profilo competitivo nello spazio GLP-1 orale”, ha affermato Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer & President, Pfizer Research and Development.”A seguito di un’analisi approfondita dei nostri dati precedenti della Fase 2b e del disegno della sperimentazione, riteniamo che con la formulazione a rilascio modificato preferita e l’ottimizzazione futura della progettazione della sperimentazione, possiamo far avanzare una molecola GLP-1 orale competitiva negli studi che consentono la registrazione, con l’obiettivo di affrontare le esigenze mediche attuali e persistenti delle persone che vivono con l’obesità”, ha aggiunto.Lo studio randomizzato open-label, attualmente in corso, sta valutando la farmacocinetica e la sicurezza delle formulazioni a rilascio immediato e modificato di danuglipron somministrate per via orale in adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. Ad oggi, i risultati dello studio hanno dimostrato un profilo farmacocinetico a supporto della somministrazione una volta al giorno, con un profilo di sicurezza coerente con precedenti studi sul danuglipron, incluso l’assenza di aumenti degli enzimi epatici osservati in più di 1.400 partecipanti allo studio. LEGGI TUTTO

More stories

  • in Borsa

    Allarme ospedali, rischio tilt per pronto soccorso e ambulatori

    by

    (Teleborsa) – Rischio tilt, in concomitanza con il periodo estivo, nei reparti di medicina interna degli ospedali italiani in scia alla ormai nota carenza di personale e ferie.Secondo i dati diffusi dalla Federazione dei medici internisti ospedalieri tra “giugno e settembre, oltre il 91% dei medici usufruiscono dei 15 giorni di vacanze nel periodo estivo con una conseguente riduzione degli organici in reparto che varia tra il 21 e il 30 per cento nel 48% dei casi, tra il 30 e il 50 per cento nel 19,4% dei reparti, mentre la carenza è tra l’11 e il 20 per cento in un altro 21,8% dei casi. Per chi resta in servizio, il volume di lavoro aumenta nel 42,7% dei casi. “Accogliamo nei nostri reparti un milione di ricoverati l’anno. Le Medicine interne vanno potenziate”, la richiesta di Fadoi. Criticità che interessano anche gli ambulatori che diminuiscono le loro attività nel 52,7% dei casi per chiudere addirittura completamente in un altro 15,1% degli ospedali. Il 14,1% garantisce invece l’invarianza nel numero e nei tempi delle attività ambulatoriali. “Sono enormi i sacrifici sostenuti dai medici per coprire la carenza di personale”, afferma Fadoi sottolineando come per una grande percentuale di personale salti con frequenza, in questo periodo, il riposo settimanale. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Novo Nordisk, impatto negativo per 764 milioni di euro da interruzione studio

    by

    (Teleborsa) – Novo Nordisk, colosso danese attivo in campo sanitario e la più grande società europea per capitalizzazione di mercato, ha annunciato che lo studio di fase 3 CLARION-CKD (per il trattamento dell’ipertensione) non ha raggiunto il suo endpoint primario e che riconoscerà una perdita di circa 5,7 miliardi di DKK (circa 764 milioni di euro) relativa al bene immateriale ocedurenone nel secondo trimestre del 2024.Il disegno dello studio prevedeva un’analisi intermedia prespecificata dopo che tutti i partecipanti allo studio avevano completato 12 settimane di trattamento. Sulla base dell’analisi provvisoria, un comitato indipendente per il monitoraggio dei dati ha concluso che lo studio soddisfaceva i criteri di inutilità prespecificati, ovvero non ha raggiunto il suo endpoint primario di variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale alla settimana 12. Di conseguenza, Novo Nordisk ha deciso di interrompere lo studio CLARION-CKD.La perdita di circa 5,7 miliardi di DKK corrisponde ad un impatto negativo stimato di circa 6 punti percentuali sulla crescita dell’utile operativo al CER nel 2024 rispetto alla previsione dell’utile operativo comunicata nella relazione finanziaria per il periodo dal 1° gennaio 2024 al 31 marzo 2024. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Moderna, vaccino combinato COVID/influenza migliore delle iniezioni separate

    by

    (Teleborsa) – Moderna, società di biotecnologie specializzata in terapie e vaccini a RNA messaggero (mRNA), ha annunciato che il suo studio di Fase 3 sull’mRNA-1083, un vaccino combinato sperimentale contro l’influenza e il COVID-19, ha raggiunto i suoi endpoint primari, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini di confronto autorizzati.”I vaccini combinati hanno il potenziale di ridurre il peso dei virus respiratori sui sistemi sanitari e sulle farmacie, oltre a offrire alle persone opzioni di vaccinazione più convenienti che potrebbero migliorare la compliance e fornire una protezione più forte dalle malattie stagionali – ha affermato il CEO Stéphane Bancel – Moderna è l’unica azienda con un vaccino combinato positivo di Fase 3 contro l’influenza e il COVID”.mRNA-1083 comprende componenti di mRNA-1010, il candidato vaccino di Moderna per l’influenza stagionale, e mRNA-1283, il candidato vaccino COVID-19 di prossima generazione di Moderna. Ciascun vaccino sperimentale ha dimostrato in modo indipendente risultati positivi negli studi clinici di Fase 3. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Roche: approvazione UE per Alecensa, ok da FDA a test molecolare 4-in-1

    by

    (Teleborsa) – La Commissione europea ha approvato il farmaco Alecensa del colosso svizzero Roche come primo e unico trattamento adiuvante mirato per le persone affette da cancro polmonare ALK-positivo in stadio iniziale. Alecensa ha ridotto il rischio di recidiva della malattia o di morte di un livello senza precedenti del 76% nei soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule resecato ALK-positivo, come dimostrato nello studio di Fase III ALINA, si legge in una nota della società.”L’approvazione di Alecensa risponde a un’urgente esigenza insoddisfatta nella fase iniziale in cui circa la metà di tutte le persone sperimenta una recidiva della malattia dopo l’intervento chirurgico, nonostante la chemioterapia adiuvante”, viene sottolineato.Separatamente, Roche ha comunicato che il test molecolare quattro in uno per SARS-CoV-2, virus dell’influenza A/B e RSV ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla FDA statunitense.Il test utilizza una tecnologia PCR altamente sensibile, che richiede solo un singolo campione di tampone nasale per fornire un rilevamento qualitativo rapido e accurato e una differenziazione tra quattro dei virus respiratori più diffusi per i quali la diagnosi differenziale può guidare un trattamento appropriato. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Pfizer, risultati positivi dal farmaco per il cancro al polmone

    by

    (Teleborsa) – Pfizer, colosso statunitense della farmaceutica, ha annunciato i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che valuta LORBRENA (lorlatinib, un inibitore dell’ALK di terza generazione, disponibile in Europa con il marchio LORVIQUA) rispetto a XALKORI (crizotinib) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK), precedentemente non trattato.Il 60% dei pazienti trattati con LORBRENA era vivo senza progressione della malattia dopo cinque anni rispetto all’8% nel braccio di trattamento XALKORI.”Questi risultati dello studio CROWN non hanno precedenti, poiché la maggior parte dei pazienti trattati con LORBRENA vive oltre i cinque anni senza progressione della malattia – ha affermato Roger Dansey, Chief Development Officer, Oncology presso Pfizer – Questi risultati sono un eccellente esempio dell’impegno di lunga data di Pfizer nella scoperta e nello sviluppo di scoperte scientifiche per i pazienti e supportano LORBRENA come standard di cura per il trattamento di prima linea delle persone con NSCLC avanzato ALK-positivo”.Il cancro al polmone è la prima causa di morte correlata al cancro nel mondo, e si stima che negli Stati Uniti verranno diagnosticati 234.580 nuovi casi di cancro al polmone nel 2024. L’NSCLC rappresenta circa l’80-85% dei tumori polmonari, con tumori ALK-positivi che si verificano in circa il 3-5% dei casi di NSCLC. Circa il 25-40% delle persone con NSCLC avanzato ALK-positivo può sviluppare metastasi cerebrali entro due anni dalla diagnosi iniziale. LORBRENA è stato specificamente progettato e sviluppato da Pfizer per inibire le mutazioni tumorali che determinano la resistenza ad altri inibitori ALK e per penetrare la barriera ematoencefalica. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Eli Lilly investe altri 5,3 miliardi di dollari nel sito produttivo in Indiana

    by

    (Teleborsa) – Eli Lilly, colosso farmaceutico statunitense, ha annunciato di aver più che raddoppiato il proprio investimento nel sito produttivo di Lebanon, Indiana, con un nuovo impegno di 5,3 miliardi di dollari, aumentando l’investimento totale dell’azienda in questo sito da 3,7 miliardi di dollari a 9 miliardi di dollari. Questa espansione, si legge in una nota, migliorerà la capacità di Lilly di produrre ingredienti farmaceutici attivi (API) per Zepbound (tirzepatide) iniettabile e Mounjaro (tirzepatide) per malattie croniche come l’obesità e il diabete di tipo 2.Dal 2020, Lilly ha impegnato più di 16 miliardi di dollari per sviluppare nuovi siti produttivi negli Stati Uniti e in Europa. Nuove località fuori dall’Indiana includono Research Triangle Park e Concord, North Carolina; Limerick, Irlanda; e Alzey, Germania. Separatamente, la società ha investito ulteriori 1,2 miliardi di dollari per aggiornare gli impianti di produzione esistenti a Indianapolis e ha recentemente acquisito un impianto di produzione di iniettabili a Pleasant Prairie, Wisconsin, da Nexus Pharmaceuticals. Insieme, questi investimenti nel settore manifatturiero ammontano a oltre 18 miliardi di dollari.”L’annuncio di oggi supera il più grande investimento produttivo nella storia della nostra azienda e, a nostro avviso, rappresenta il più grande investimento nella produzione di API per medicinali sintetici nella storia degli Stati Uniti – ha affermato David A. Ricks, presidente e CEO di Lilly – Questo campus multi-sito consentirà ai nostri farmaci più recenti, tra cui Zepbound e Mounjaro, di sostenere la crescita della pipeline e di sfruttare la tecnologia e l’automazione più recenti per la massima efficienza, sicurezza e controllo di qualità”. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    Salute: da ENEA e Nanofaber il cerotto che cura le ferite

    by

    (Teleborsa) – Un cerotto biodegradabile che cura le lesioni della pelle grazie a un unguento brevettato incorporato nelle sue nano fibre. Lo hanno messo a punto ENEA e Nanofaber, spin off della stessa ENEA, con l’obiettivo di ridurre la frequenza delle medicazioni e, di conseguenza, il dolore e il rischio di infezioni. I contenuti di questa innovazione sono stati pubblicati sulla rivista Pharmaceutics.”Per realizzare questo particolare cerotto multistrato, biocompatibile e biodegradabile è stata impiegata una tecnica innovativa, chiamata elettro filatura o electrospinning. Si tratta di un processo produttivo utilizzato sia in ambito industriale che scientifico e serve a produrre membrane nanostrutturate che consentono di incapsulare il medicamento e di rilasciarlo in modo graduale e controllato, una volta a contatto con la ferita”, spiega Antonio Rinaldi, ricercatore ENEA e co-fondatore di Nanofaber.Il prototipo di cerotto è formato da due strati esterni composti da un materiale sintetico biocompatibile usato in ambito medico; nello strato interno, invece, è presente un fitounguento per la rigenerazione della pelle lesionata, brevettato da ENEA, e si basa su una formulazione di origine naturale costituita da olio di Neem ed estratto oleoso di fiori di iperico.”Per poter sfruttare al meglio il meccanismo rigenerativo dell’unguento o semplicemente aumentarne il campo di applicazioni abbiamo studiato strategie innovative per controllarne il rilascio graduale e ottimale rispetto alle fasi di rigenerazione del tessuto cutaneo – spiega Anna Negroni, ricercatrice del Laboratorio ENEA di Tecnologie biomediche –. Grazie alla collaborazione con Nanofaber – aggiunge – è nato un nuovo concept di cerotto biomedico che conserva le proprietà terapeutiche dell’unguento e ne garantisce una migliore biodisponibilità attraverso il rilascio graduale, molto utile per una più efficace e corretta gestione della guarigione delle lesioni cutanee. E a breve dovremmo passare a una sperimentazione preclinica per valutarne l’efficacia anche in vivo”.”Attraverso questo cerotto siamo riusciti a coniugare, in modo soddisfacente, le proprietà medicali del fitounguento con sistemi nano e micro-strutturati ottenuti per manifattura additiva, che hanno permesso di amplificarne le applicazioni e il potere terapeutico”, rimarca Rinaldi.Per verificare l’efficienza di incapsulazione e di rilascio del principio attivo da parte del cerotto, i ricercatori hanno effettuato accurate indagine spettroscopiche e cromatografiche. La validazione dell’efficacia terapeutica, invece, è stata condotta mediante test in vitro di biocompatibilità, citotossicità e di migrazione cellulare. I risultati dimostrano che il fitounguento elettrofilato non produce effetti negativi sulla vitalità cellulare ma è in grado di migliorare l’efficacia di guarigione della ferita, come dimostrato dallo scratch test che ha simulato la presenza di una ferita su un monostrato di cellule indotta mediante l’esecuzione di un graffio.”Abbiamo riscontrato che le cellule cresciute sulla membrana contenente il medicamento incapsulato riparano la ferita più velocemente rispetto alla membrana vuota. Inoltre, la messa a punto dello scratch test condotto nello studio – conclude Negroni – è esso stesso un risultato della ricerca perché ha permesso di ottenere un modello di guarigione della ferita in vitro, che consente uno studio time-lapse e di potenziale interesse generale per la bioingegneria e biotecnologia”.. LEGGI TUTTO

  • in Borsa

    DiaSorin, utile stabile nel 1° trimestre. Guidance confermata

    by

    (Teleborsa) – DiaSorin, multinazionale italiana attiva nel campo della diagnostica inclusa nel FTSE MIB, ha chiuso il primo trimestre del 2024 con ricavi pari a 289 milioni di euro, in linea con il 1° trimestre 2023 as reported. A parità di perimetro ed escludendo il business COVID, i ricavi sono cresciuti del 7% a tassi di cambio costanti rispetto allo stesso periodo dell’esercizio precedente, posizionandosi nella parte alta della guidance per l’esercizio 2024. Tale incremento è principalmente attribuibile all’ottima performance del business di immunodiagnostica, così come alla crescita di fatturato delle altre tecnologie. Il business Covid ha totalizzato 9 milioni di euro, in riduzione come da attese del -59% (a tassi di cambio correnti e costanti) rispetto al 1° trimestre 2023.L’EBITDA Adjusted è stato di 97 milioni di euro, con un’incidenza sui ricavi pari al 34%, in linea con il 1° trimestre 2023. L’utile netto Adjusted è stato di 59 milioni di euro, incidenza sui ricavi pari al 20%, in linea con quanto registrato nel 1° trimestre 2023.L’indebitamento finanziario netto consolidato è pari a -749 milioni di euro (-776 milioni al 31 dicembre 2023). La variazione, pari a +28 milioni, è principalmente imputabile alla generazione di cassa operativa nel 1° trimestre 2024. Il free cash flow è pari a 42 milioni di euro al 31 marzo 2024 (28 milioni al 31 marzo 2023). Parte della variazione rispetto all’esercizio precedente è attribuibile alla presenza di fenomeni non ricorrenti che avevano caratterizzato il 1° trimestre del 2023.Diasorin conferma la guidance per l’esercizio 2024: ricavi ex Covid in crescita tra +5% e +7% (ricavi COVID pari a circa 30 milioni di euro), EBITDA Adjusted Margin a circa 32%-33%.(Foto: © Anawat Sudchanham/123RF) LEGGI TUTTO